9月6日，中國藥學(xué)會官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布第五批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》，有303個藥品上榜過度重復(fù)品種目錄。
根據(jù)公告，國家藥監(jiān)局委托中國藥學(xué)會研究并發(fā)布過度重復(fù)藥品提示信息。
按照過度重復(fù)通用名品種的篩選條件，中國藥學(xué)會對已獲批上市藥品在2016-2018年間的銷售情況進行監(jiān)測分析，形成第五批過度重復(fù)藥品提示信息目錄。本次目錄共303個過度重復(fù)品種，涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類的14個大類、60個亞類，與《關(guān)于發(fā)布第四批過度重復(fù)藥品提示信息的公告》發(fā)布的過度重復(fù)品種目錄相比，調(diào)入7個品種，調(diào)出1個品種。
中國藥學(xué)會提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)，充分了解市場供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各地監(jiān)管部門要加強對企業(yè)的指導(dǎo)，對已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，主動做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)理性研發(fā)和申報。
自2014年9月原國家食藥監(jiān)總局公布《第一批過度重復(fù)藥品品種目錄》，目前已是第五批。從公布的目錄我們可以發(fā)現(xiàn)，過度重復(fù)藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn)，市場需求已經(jīng)飽和或者接近飽和。
例如甲硝唑，已有批文數(shù)量高達(dá)1171條，已有批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)804家，CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產(chǎn)品，已占據(jù)市場份額的73.15%；
小兒氨酚黃那敏，已有批文數(shù)量高達(dá)375條，已有批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)351家，CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產(chǎn)品，已占據(jù)市場份額的96.96%；
阿司匹林，已有批文數(shù)量高達(dá)577條，已有批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量高達(dá)347家，CMEI監(jiān)測顯示該品種市場銷售額最高的10個產(chǎn)品，已占據(jù)市場份額的99.26%。
有很多品種，目前的市場已經(jīng)高度飽和，并不合適繼續(xù)新申報批文。從這方面我們也可以看到，很多品種尤其是普藥，目前的競爭狀況極為激烈。
在兩票制、帶量采購、GPO等系列政策的影響下，一些早期沒有在市場上立足并擁有一定份額的產(chǎn)品，很可能會逐漸被市場淘汰，最終走上注銷批文的道路。
附：同一藥品已獲批準(zhǔn)文號企業(yè)數(shù)在20家以上的過度重復(fù)品種目錄（第五批）
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