新聞中心
來源：米內(nèi)網(wǎng)
三部門聯(lián)合通告，7月1日起，右美沙芬被列為第二類精神藥品，全國藥店禁賣給未成年人！
01三部門聯(lián)合公告，右美沙芬列入第二類精神藥品目錄
近日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告》（以下簡稱《公告》）， 將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，自2024年7月1日起施行。
顯然，右美沙芬從普通藥品變?yōu)榈诙惥袼幤罚渖矸莸母淖儯泊碇颐郎撤业纳a(chǎn)、批發(fā)、銷售會發(fā)生相應的變化。
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
與此同時，藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務的，要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理。
零售過程中，藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
若是藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
02從“止咳神藥”到第二類精神藥品的轉(zhuǎn)變
右美沙芬，全稱氫溴酸右美沙芬，是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物，常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。有時，右美沙芬也被人們稱為“止咳神藥”。但過量服用會引起焦慮、抑郁、失眠、易怒、精神萎靡并成癮，對人體造成嚴重危害。
過去，右美沙芬只是一款簡單的止咳藥，但是，藥品上市后出現(xiàn)了不少濫用藥物的案例，影響藥品零售市場秩序。從普通藥品到第二類精神藥品的“身份”轉(zhuǎn)變，其實經(jīng)歷了一段變化的過程。
2021年12月，國家藥監(jiān)局將氫溴酸右美沙芬單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，須嚴格按照處方藥的相關(guān)管理要求生產(chǎn)、銷售和使用。還對藥品說明書進行修訂，刪除了長期服用無成癮性和耐受性的表述。
2022年12月1日正式生效的《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》更是明確，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡上銷售。在第一版禁網(wǎng)售清單中，右美沙芬口服單方制劑已被列入禁止通過網(wǎng)絡銷售藥品名單。
對此，國家藥監(jiān)局曾曝光一起典型案例。2022年12月，河南省洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對拼多多商城入駐商家“xx藥館”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡銷售處方藥xx牌氫溴酸右美沙芬糖漿。最終，監(jiān)管部門對該店處以罰款5萬元的行政處罰。
2023年2月，國家藥監(jiān)局等3部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》，進一步加強對右美沙芬口服單方制劑等藥品的管理，并明確提出，我國部分地區(qū)出現(xiàn)右美沙芬口服單方制劑的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全。
再到今年5月7日，國家藥監(jiān)局等三部門聯(lián)合將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，進一步加強對右美沙芬的生產(chǎn)、流通、銷售和使用。
03青少年濫用，藥店不規(guī)范售藥情況多發(fā)
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄。
此前，市場上確實出現(xiàn)了一些青少年濫用右美沙芬的案例。
據(jù)媒體報道，象山一名16歲的學生因一口氣服用了30余粒氫溴酸右美沙芬片，引發(fā)急性腎衰竭躺在重癥監(jiān)護室里。經(jīng)醫(yī)院檢查，發(fā)現(xiàn)其出現(xiàn)藥物中毒、肝功能不全、低血鉀癥等癥狀。
經(jīng)后續(xù)調(diào)查，該名學生在一個游戲玩家微信交流群里，看到有玩家在分享一款名為右美沙芬的“上頭糖”，并說吃著這個“糖”玩游戲更加刺激，玩多久都不會犯困。因為好奇，他在網(wǎng)上買了兩盒右美沙芬，此后三個月，他的服用劑量越來越大，從最開始的兩片，到一盒，再到多盒。
類似的新聞還發(fā)生在陜西。陜西省某刑偵大隊在開展吸毒人員“大排查、大收戒”專項行動中，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)涉毒人員A有吸食毒品的嫌疑，隨即對A及隨行人員B進一步調(diào)查。
經(jīng)調(diào)查，2022年6月初，B在某短視頻平臺看到“大量服用右美沙芬片可以上頭致幻的作用”的評論后，在評論區(qū)@涉毒前科人員好友A觀看。二人為追求類似吸毒的感覺，就通過某外賣平臺買了2盒“氫溴酸右美沙芬片”，然后大劑量服用。沒想到，這一試就上了癮，獲得刺激感后，二人開始濫用藥物，長期大劑量購買服用。
不僅如此，在右美沙芬“非轉(zhuǎn)處”后，一些藥店還出現(xiàn)過未憑處方售藥或不規(guī)范銷售處方藥的情況。
2023年7月，海南省海口市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局禁毒支隊根據(jù)線索舉報，開展聯(lián)合行動，對海口市龍華區(qū)濱濂村一家零售連鎖門店突擊檢查。執(zhí)法人員針對該藥店的藥品進銷存原始數(shù)據(jù)、進貨渠道、留存處方一個個核對、查驗。
經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該藥店涉嫌未憑處方一次性賣出20盒氫溴酸右美沙芬片，且經(jīng)營數(shù)據(jù)造假，導致藥品流入非法渠道，引發(fā)藥物濫用并造成危害。
執(zhí)法人員現(xiàn)場扣押了該藥店有關(guān)憑證、物證，并對藥店負責人作進一步調(diào)查處理。按照《國家藥監(jiān)局綜合司、公安部辦公廳、國家郵政局辦公室關(guān)于進一步加強復方地芬諾酯片等藥品管理的通知》精神，監(jiān)管部門依法從嚴從重對該藥店違法行為進行查處。
此次將右美沙芬列入第二類精神藥品目錄，往后對其的銷售和使用管控將會更嚴格。
網(wǎng)站免責聲明：
1.湖北海鴻醫(yī)藥有限公司對本網(wǎng)站上刊登之所有信息不聲明或保證其內(nèi)容之正確性或可靠性；您于此接受并承認信賴任何信息所生之風險應自行承擔。湖北海鴻醫(yī)藥有限公司，有權(quán)但無此義務，改善或更正所刊登信息任何部分之錯誤或疏失。
2.凡本網(wǎng)站注明"來源：XXX（非本網(wǎng)站）"的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)站贊同其觀點和對其真實性負責。本網(wǎng)轉(zhuǎn)載其他媒體之稿件，意在為公眾提供免費服務。如稿件版權(quán)單位或個人不想在本網(wǎng)站發(fā)布，可與本網(wǎng)站聯(lián)系，本網(wǎng)站視情況可立即將其撤除。
聯(lián)系電話：027-84877900 郵件：1015566216@qq.com